신라젠은 5일 미국 바이오기업 리제네론 파마슈티컬스와 공동연구 중인 신장암 병용 치료 임상 연구을 국내에 이어 미국에서도 확대한다고 밝혔다. 현재까지 신장암 대상 병용 임상은 면역관문억제제 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 진행했고, 이번 임상 디자인 확대로 면역관문억제제 치료에 실패한 환자군이 추가됐다.
미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획서(IND)를 추가 제출해 최근 승인받았고, 국내에서는 지난 1월 식품의약품안전처(MFDS) 확대 승인을 받은 바 있다.
신라젠은 확대된 임상은 환자 모집과 스크리닝이 시작됐고, 적합성기준을 만족하면 1분기 내 첫 환자 등록이 가능할 것으로 보인다고 말했다.
이 회사 관계자는 "이번에 추가된 임상 디자인의 결과에 따라 면역관문억제제 치료 효과를 보지 못하는 신장암 환자들에게 새로운 치료 옵션 제공을 기대할 수 있다"고 말했다.
[위키리크스한국=장원석 기자]
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