신풍제약은 13일 항말라리아제 ‘피라맥스’가 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제 임상2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.
이번 임상은 국내 116명의 환자를 대상으로 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 방식으로 진행하며 임상은 경북대학교병원, 고려대구로병원, 세브란스병원, 강남세브란스병원 등 4개 병원이 담당한다.
피라맥스의 주성분 중 하나인 피로나리딘은 현재 코로나19 치료 후보 약물로 권고되고 있는 클로로퀸과 화학구조가 유사할 뿐만 아니라, 클로로퀸과는 달리 동물시험 모델에서 에볼라 바이러스까지 효과적으로 억제할 수 있음이 입증된 바 있다.
신풍제약은 감염세포 시험에서 피라맥스의 주성분인 피로나리딘 인산염과 알테슈네이트 각각이 코로나19 바이러스에 대해 억제 효과를 나타냄을 확인했고, 두 성분의 병용 시 24시간 후 바이러스 역가 억제율 (99% 이상)과 48시간까지 지속력이 향상되는 한편, 세포독성은 감소되는 결과를 확인했다.
이 회사 관계자는 “피라맥스가 코로나19 바이러스에 대한 면역 억제 효과가 확인됨에 따라 곧 임상을 시작해 치료 효과를 입증하겠다”며 “코로나19 치료제로 쓰일 수 있도록 국내 유통 시작 등 단초를 마련하겠다”고 말했다.
한편 피라맥스는 2011년 식약처로부터 신약으로 허가받은 국내 자체 개발 말라리아 치료제다.
chop23@wikileaks-kr.org
저작권자 © 위키리크스한국 무단전재 및 재배포 금지
