식품의약품안전처는 21일 국내 개발 코로나19 백신 ‘유코백-19(유바이오로직스)’ 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.
국내에서 코로나19 관련해 임상시험계획을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 7개 제품, 치료제 15개 제품(13개 성분)이다.
유코백-19 임상은 건강한 성인을 대상으로 안전성·면역원성을 평가하고, 1상 진행 후 2상을 순차적으로 진행한다. 면역원성은 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 ‘중화항체’ 증가 비율을 말한다.
유코백-19는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’을 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 재조합 백신이다.
예방원리는 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성함으로써 면역반응을 유도해 코로나19 바이러스가 침입하면 항체가 코로나19 바이러스를 제거하는 원리다.
해외에서도 미국 노바백스(3상) 등이 유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신의 임상시험을 진행하고 있다.
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