현대바이오는 12일 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료용 경구제 CP-COV03의 임상1상 계획을 승인받았다고 밝혔다.
이 회사가 개발하고 있는 것은 코로나19 게임체인저로 주목받고 있는 ‘니클로사마이드’ 개량신약 CP-COV03의 인체 임상이다.
니클로사마이드는 지난 1958년 바이엘이 구충제로 개발한 것으로, 2000년대 이후 암이나 바이러스 질환에도 효력이 좋은 것이 밝혀졌다.
CP-COV03는 니클로사마이드의 흡수율과 반감기 문제를 해결한 최초의 개량신약 후보물질이다. 현대바이오 대주주인 씨앤팜은 지난해 첨단 약물전달체 기술로 니클로사마이드의 체내 흡수율을 끌어올려 100% 항바이러스 혈중약물농도(IC100)를 12시간 이상 유지하는데 성공했다.
현대바이오는 임상 1상 투약을 연내 마무리하고, 내년 초에 2상에 돌입한다는 계획이다.
현재 임상 중인 글로벌 제약사들의 코로나19 경구제는 신약이라 가격이 80만원대로 고가인데, CP-COV03는 개량신약이므로 그보다 훨씬 낮은 가격에 공급될 것으로 보인다.
대량생산도 쉬워 긴급사용 승인이 나면 신속히 전 세계 공급이 가능하다.
진근우 현대바이오 연구소장은 “게임체인저 치료제는 효능, 안전성, 가격경쟁력 등을 모두 갖춰야 한다”며 “니클로사마이드의 흡수율 난제를 해결한 CP-COV03 경구제가 코로나19 팬데믹의 게임체인저가 될 것을 자신한다”고 말했다.
[위키리크스한국=조필현 기자]
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