국산신약 36호 당뇨병치료제 ‘엔블로정’ 5월 출시

단독요법·메트포르민 병용요법·메트포르민과 제미글립틴 병용요법 등 3개 적응증

국산 신약 2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로정(성분 이나보글리플로진)’이 오는 5월 1일 국내 출시된다.

대웅제약은 보건복지부 고시에 따라 자체 개발 엔블로정 0.3mg이 당뇨병 용제로서 약제 급여 목록에 등재됐다고 28일 밝혔다. 적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법 ▲메트포르민과 제미글립틴 병용요법 등 3건이다.

국산 36호 신약인 엔블로정은 식품의약품안전처에서 주도한 신속심사제도를 통과했다. 2020년 식약처의 신속심사대상(패스트트랙) 1호 의약품으로 지정됐다.

SGLT-2(sodium glucose cotransporter 2·나트륨-포도당 공동수송체) 억제제 계열로 기존 동일 계열 치료제의 30분의 1 이하에 불과한 0.3mg 만으로도 동등한 약효를 입증해 효과와 안전성을 입증받았다.

이창재 대웅제약 대표는 “순수 국산 기술로 개발한 국내 최초 SGLT-2 억제제 계열의 당뇨병 치료제인 만큼 국산 신약 명가로서의 자부심을 가지고 차별화된 검증 4단계 전략과 영업의 작동원리로 당뇨치료제 치료제 계열 내 최고 신약으로 성장시켜 나갈 것"이라고 말했다.

한편 국내 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 시장은 약 1,500억 원을 형성하고 있다.

[위키리크스한국=조필현 기자]

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