생후 6개월~2세 미만·2세 이상~6세 미만 소아 대상
모더나는 30일 생후 6개월에서 2세 미만, 2세 이상에서 6세 미만 연령대 소아들을 대상으로코로나19 백신 ‘mRNA-1273(스파이크박스)’ 접종을 허가해달라는 내용의 긴급사용승인 요청서를 FDA에 제출했다고 밝혔다.
긴급사용승인 신청은 ‘mRNA-1273’ 25μg 용량을 2회에 걸쳐 접종한 결과를 근거로 했다.
임상 중간 연구 결과에 따르면 mRNA-1273 25μg 용량을 2회 투여 후 6개월이 지난 시점에 6세 미만의 아동 그룹에서 중화 항체 반응을 보였고, 우수한 안전성이 확인됐다.
또한 6개월에서 23개월 및 2세에서 6세 미만 연령대 하위 그룹의 항체 역가가 성인들을 대상으로 한 COVE 연구의 수치와 유사하게 나타났다.
생후 6개월에서 6세 미만 연령대 소아들을 대상으로 한 긴급사용승인 신청 절차는 다음 주 중으로 완료될 예정이다.
모더나는 전체 소아 연령대를 대상으로 하는 부스터샷에 대한 임상 시험도 진행 중이다.
스테판 방셀 모더나 CEO는 “6세 미만의 소아를 대상으로 우리의 코로나19 백신을 접종할 수 있도록 하기 위해 긴급사용승인 절차를 진행하게 돼 기쁘다. 우리는 mRNA-1273이 코로나19와의 긴 싸움에서 아이들을 안전하게 보호하고, 아이를 가진 부모와 보호자들에게 환영받을 것이라고 믿는다”고 말했다.
[위키리크스한국=조필현 기자]
chop23@wikileaks-kr.org
저작권자 © 위키리크스한국 무단전재 및 재배포 금지
